Клинические исследования ГБУЗ «ГКБ им. Д.Д. Плетнёва ДЗМ»
О центре
ГБУЗ «ГКБ им.Д.Д. Плетнёва ДЗМ», 105077, г. Москва, 11-я Парковая ул., д.32,Восточный административный округ; адрес электронной почты: gkb-pletneva@zdrav.mos.ru.
Исследовательский опыт
Центр был создан в 2002 году.
Руководитель - Главный врач «ГКБ им.Д.Д. Плетнёва ДЗМ» Андрей Владимирович Мищенко.
Команда

Сергей Владимирович Мишугин
к.м.н., заведующий онкоурологическим отделением ГБУЗ «ГКБ им. Д. Д. Плетнёва ДЗМ»

Заурбек Рамазанович Айсанов
д.м.н., профессор, врач - пульмонолог

Владимир Николаевич Золкин
заместитель главного врача по хирургии,
д.м.н., профессор кафедры хирургических болезней РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Врач-онкоуролог, к.м.н., заведующий онкоурологическим отделением ГБУЗ «ГКБ им. Д. Д. Плетнёва ДЗМ» С.В. Мишугин, опыт работы в клинических исследованиях более 25 лет, в течении которых проведено более 40 международных клинических исследований I-III фазы в области онкоурологии.
Участие в семинарах, тренингах, курсах по вопросам проведения клинических исследований:
Название | Дата (месяц/год) | Название учебного заведения/организации, адрес (город) |
ICH GCP (Version1) | ICH GCP (Version1) | ТрансСелерэйт (TransCelerate) |
Biomarker Overview | 1/10/2019 | Янссен (Janssen) |
ICH GCP (Version2) | 1/10/2019 | Янссен (Janssen) |
RECIST 1.1 v4.03 | 1/10/2019 | Янссен (Janssen) |
GCP | 23/05/2018 | ГБУ НПЦ КИОМТ ДЗМ |
RECIST 1.1 | 05/02/2018 | Астеллас (Astellas) |
ICH GCP (P2) | 27/11/2017 | ФАЙЕРКРЕСТ (FIRECREST) |
Rave EDC | 09/08/2017 | Медидата академи (Medidata academy) |
GCP for Investigators and Investigational Site Staff | 10/03/2017 | ФармаСкул (PharmaSchool Код сертификата: 44718498) |
SafetyVigilance Training | 2015 | Астеллас (Astellas) |
GCP тренинг «Basic GCP» | Декабрь 2014 | Сервисная компания «Бест Клиникал практис» (Best Clinical Practice), г. Санкт-Петербург |
Аудит сертификат | 17-18.04.13 | ПиЭсАй (PSI), г. Санкт-Петербург |
GCP тренинг | Декабрь 2010 | Пфизер (Pfizer), г. Москва |
Тренинг «Презентационные навыки» | июнь 2010 | Новартис (Novartis), г. Москва |
КЛИНИЧЕСКАЯ БАЗА:
Лаборатория | Лаборатория ГБУЗ «ГКБ им.Д.Д. Плетнёва ДЗМ» |
Оборудование | Центр полностью обеспечен всем необходимым сертифицированным медицинским оборудованием для проведения клинических исследований, включая: аппарты КТ, МРТ, радоинуклиидной диагностики, ЭКГ, ЭХО, эндоскопическое оборудование, холодильники, морозильные камеры, центрифуги |
Помещения | Центр полностью обеспечен всеми необходимыми кабинетами и помещениями для проведения исследований: помещения для проведения инвазивных и неинвазивных манипуляций (процедурные, цистоскопический кабинет, малые операционные, кабинеты для заслепленной части команды, кабинеты для фармацевтов, для хранения файлов исследователя, для хранения исследуемого препарата, архив). |
СЕРТИФИКАТЫ И ЛИЦЕНЗИИ
Лицензия на осуществление медицинской деятельности.
ИССЛЕДОВАНИЯ
Терапевтические области | онкология (онкоурология) пульмонология сосудистая хирургия |
Завершенные исследования
Код, номер исследования | Код, номер исследования | Фаза исследования | Фаза исследования | Дата (год) | |
с | до | ||||
D933IC00003 | Уротериальный рак | || | Мишугин С.В. | 2018 | 2020 |
D5082C00003 | Почечно-клеточный рак | Мишугин С.В. | 2018 | 2019 | |
ТР-434-021 | Инфекция мочевых путей | ||| | Мишугин С.В. | 2017 | 2019 |
9785-CL-0335 | РПЖ | ||| | Мишугин С.В. | 2017 | 2020 |
PNC-M-VM3-02 | РПЖ | || | Мишугин С.В. | 2016 | 2018 |
9785-МА-1001 (PRESIDE) | КРРПЖ | IIIb | Мишугин С.В. | 2015 | 2020 |
PNC-M-VM3-01 | РПЖ | | | Мишугин С.В. | 2015 | 2016 |
ONC-10013В-01 | Рак простаты | | | Мишугин С.В. | 2015 | 2015 |
NIS-ORU-XXX-2014/2 | Рак простаты | IIIb | Мишугин С.В. | 2014 | 2015 |
ТР-434-010 | Мочевая инфекция | ||| | Мишугин С.В. | 2014 | 2015 |
CAZ-AVI D4280C00004 |
Мочевая инфекция | ||| | Мишугин С.В. | 2013 | 2014 |
ТР-434-010 | Инфекция мочевых путей | ||| | Мишугин С.В. | 2014 | 2015 |
ELI-RUS-001 | Препарат Элигард | ||| | Мишугин С.В. | 2013 | 2014 |
Октреотид-лонг ФС | ГРР ПЖ | ||| | Мишугин С.В. | 2013 | 2014 |
Код, номер исследования | Код, номер исследования | Фаза исследования | Фаза исследования | Дата (год) |
|
с | до | ||||
MIP-1404-201 | Рак простаты | || | Мишугин С.В. | 2013 | 2014 |
CXA-UTI-05 | Инфекция мочевых путей | ||| | Мишугин С.В. | 2012 | 2013 |
ISIS 183750-CS3 | Рак простаты | || | Мишугин С.В. | 2012 | 2013 |
ISIS 183750-CS3 | Рак простаты | | | Мишугин С.В. | 2011 | 2012 |
CXA-UTI-02 | Инфекция мочевых путей | || | Мишугин С.В. | 2011 | 2012 |
XEN-D0501-CL-03 | Гиперактивный мочевой пузырь | || | Мишугин С.В. | 2010 | 2011 |
AV-951-09-301 | Рак почки | ||| | Мишугин С.В. | 2009 | 2011 |
3066К1-3311-WW | Генерализованный рак почки | ||| | Мишугин С.В. | 2008 | 2010 |
RU-08-06 | Рак предстательной железы | ||| | Мишугин С.В. | 2008 | 2009 |
ENOXA_L_02928 | Прямой антикоагулянт у онкологических больных | ||| | Мишугин С.В. | 2007 | 2008 |
TV3/001/06 | Генерализованный рак почки | ||| | Мишугин С.В. | 2006 | 2010 |
H3E-MW- S108 | Рак желудка | ||| | Мишугин С.В. | 2006 | 2007 |
H8K-MC-JZAG | Рак яичников | || | Мишугин С.В. | 2007 | 2008 |
б/№ | Генерализованный рак почки с 5-фторурацилом | ||| | Мишугин С.В. | 2005 | 2006 |
б/№ | Генерализованный рак почки | || | Мишугин С.В. | 2005 | 2006 |
Активные исследования
Форма представления перечней завершенных и активных
клинических исследований
Наименование организации, которая проводит клиническое исследование |
Терапевтические области проводимого клинического исследования |
Наименования исследуемого препарата |
Фазы исследования |
Дата начала |
Дата окончания |
ООО "ППД Девелопмент" (Смоленск) |
Метастатический рак предстательной железы №9785-CL-0335
|
Энзалутамид
|
III |
10.02.2017 |
продолжается |
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
|
Метастатический уротелиальный рак № D933IC00003BAYOU
|
Дурвалумаб, (MEDI4736)
|
III |
13.03.2018г.
|
2021г. |
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
Немышечно-инвазивный уротелиальный рак № D419JC00001 Potomac |
Дурвалумаб, (MEDI4736)
|
III |
c 19.04.2018г. |
продолжается |
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
Мышечно-инвазивный уротелиальный рак № D933RC00001Niagara
|
Дурвалумаб, (MEDI4736)
|
III |
19.11.2019г
|
продолжается |
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
Метастатический уротелиальный рак D933SC00001 NILE |
Дурвалумаб, (MEDI4736) Тремелимумаб (Medi 1123) |
III |
19.11.2019г
|
продолжается |
Компания "Янссен Фармацевтика НВ"
|
Метастатический уротелиальный рак №42756493BLC3001 |
эрдафитиниб JNJ42756493
|
III |
24.01.2020 |
2022г. |
Компания "Янссен Фармацевтика НВ"
|
Метастатический уротелиальный рак42756493BLC2002 |
эрдафитиниб JNJ42756493
|
III |
27.03.2020 |
2022г. |
ООО "МСД Фармасьютикалз" (Компания Мерк Шарп и Доум Корп."
|
Кастратрефрактерный рак предстательной железы № МК-3475-921 |
Пембролизумаб(МК-3475)/Доцетаксел, KEYNOTE-921
|
III |
27.03.2020 |
продолжается |
ООО "МСД Фармасьютикалз" (Компания Мерк Шарп и Доум Корп."
|
Метастатический рак предстательной железы № МК-3475-991
|
Пембролизумаб/Энзалутамид(МК-3475), KEYNOTE-991 |
III |
27.03.2020
|
продолжается |
ООО "МСД Фармасьютикалз" (Компания Мерк Шарп и Доум Корп."
|
Метастатический рак почки № МК-6482-005
|
МК-6482 (РТ2977)
|
III |
22.04.2020
|
продолжается |
ООО "Синеос Хелс РУС"
|
Метастатический кастратрефрактерный рак предстательной железы № СА209-7DX |
BMX-936558, Опдиво |
III |
02.03.2020г. |
14.06.2022 |
Компания "Янссен Фармацевтика НВ"
|
Рак предстательной железы 56021927PCR3015 |
апалутамид (JNJ-56021927) |
III |
25.02.2021г. |
2022г |
ООО "Пи-Эс-Ай"
|
Немышечно-инвазивный уротелиальный рак № BL006
|
митомицин (UGN-102)
|
III |
21.05.2021 |
продолжается |
ООО "Парексель Интернешнл РУС"
|
Метастатический уротелиальный рак №SGN22E-003
|
Энтофортумаб ведотин (ASG-22CE)
|
III |
08.07.2021 |
продолжается |
|
|
|
|
|
|
терапия-пульмонология
сосудистая хирургия
СПЕЦИАЛИСТАМ:
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ) - http://acto-russia.org/
Нормативная база | |
Полезные ссылки |
Ссылки на сайты:
|
Этический комитет |
Данные локального этического комитета: ПРЕДСЕДАТЕЛЬ: Врач онкоуролог, к.м.н., заведующий онкоурологическим отделением ГБУЗ «ГКБ им. Д. Д. Плетнёва ДЗМ» С.В. Мишугин
|
ПАЦИЕНТАМ:
Ответы на часто задаваемые вопросы |
Справочно:
|
ОРГАНИЗАТОРАМ:
Статистика медицинской деятельности центра | В клинических исследованиях ГКБ им. Д.Д. Плетнёва наиболее часто принимают участие пациенты с онкоурологическими заболеваниями: рак почки, рак предстательной железы, рак мочевого пузыря,. Пациенты с пульмонологическими заболеваниями: бронхиальная астма, хронический бронхит, ХОБЛ, муковисцедоз Пациенты с сосудисто-хирургической патологией. |
Возможности центра |
|
Отправить запрос на проведение клинического исследования в медицинской организации можно по адресу электронной почты | gkb-pletneva@zdrav.mos.ru |
КОНТАКТЫ:
Контактная информация и реквизиты центра | ГБУЗ «ГКБ им.Д.Д. Плетнёва ДЗМ», 105077, г. Москва, 11-я Парковая ул., д.32, Восточный административный округ |